El éxito de Merck y Moderna con una vacuna personalizada contra el cáncer diseñada para mantener el melanoma a raya abre una nueva vía de tratamiento que los médicos esperan funcione contra muchos tipos de tumores.
A diferencia de la quimioterapia, que mata tanto células sanas como cancerosas, o la inmunoterapia, que estimula el sistema inmunológico, las vacunas personalizadas contra el cáncer entrenan al sistema inmunológico para atacar específicamente las mutaciones que se encuentran únicamente en el tumor de una persona.
Merck y Moderna informaron el miércoles que su vacuna ayudó a prevenir el regreso y la propagación de la enfermedad en un gran ensayo que involucró a más de 1.000 pacientes con melanoma. Estos pacientes tenían tumores localizados que fueron extirpados quirúrgicamente, pero presentaban un alto riesgo de recurrencia. Moderna espera que miles de pacientes con melanoma puedan beneficiarse en los primeros años tras la aprobación.
“Es un gran avance para el campo en general”, dijo el Dr. Ryan Sullivan, director del Centro de Melanoma en el Instituto de Cáncer Mass General Brigham. “Con este estudio positivo, hay esperanza (y probablemente inversión a seguir) de que estos enfoques puedan cambiar la forma en que tratamos el cáncer de manera más amplia”.
El resultado del ensayo es “un salto monumental hacia adelante”, validando la tecnología de ARNm como tratamiento contra el cáncer, dijo la Dra. Julie Gralow, directora médica de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.
Más ensayos apuntan a otros tipos de cáncer
Más allá del melanoma, las vacunas personalizadas contra el cáncer están en fases avanzadas de desarrollo para una variedad de tipos de tumores. Merck y Moderna tienen varios ensayos grandes en curso en cánceres de pulmón de células no pequeñas que han sido extirpados quirúrgicamente.
Una micrografía muestra un melanoma maligno. Merck y Moderna afirmaron que su vacuna de ARNm personalizada, combinada con un fármaco de inmunoterapia, redujo la recurrencia del cáncer de piel melanoma en un estudio.
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También están estudiando la combinación en ensayos de fase intermedia en pacientes con cánceres de vejiga y riñón, así como en ensayos de fase inicial en cánceres de páncreas y estómago, con numerosos resultados de ensayos esperados en el próximo año o dos, dijo el presidente de Moderna, Stephen Hoge, a Reuters.
Roche y BioNTech, cuya tecnología de ARNm se utilizó en las vacunas contra el covid-19 de Pfizer, están probando un tratamiento similar llamado autogene cevumeran en estudios de fase intermedia en pacientes con cáncer de colon y páncreas que se han sometido a cirugía.
Se espera que los resultados del ensayo de cáncer de colon estén disponibles en 2027, y los resultados del ensayo de páncreas le seguirán en 2031.
“Deberíamos estar escuchando resultados de múltiples estudios en los próximos años y ahora hay todas las razones para esperar, con esta noticia, que muchos de ellos serán positivos”, dijo el Dr. Robert Vonderheide, director del Centro de Cáncer Abramson de Penn Medicine y presidente electo de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer.
Cómo funciona
El tratamiento de Merck y Moderna, conocido como intismeran autogene, consiste en activar el sistema inmunológico con hasta nueve dosis del medicamento de inmunoterapia Keytruda de Merck, administradas por infusión cada seis semanas, además de hasta nueve dosis de una vacuna personalizada de ARNm que instruye al sistema inmunológico para atacar las células cancerosas específicas del paciente.
Cuando se utiliza solo después de la cirugía para reducir el riesgo de que el melanoma regrese, Keytruda se administra cada tres a seis semanas durante un máximo de un año.
En pacientes con melanoma, el tratamiento con Keytruda puede provocar fatiga, diarrea, erupción cutánea e inflamación de las articulaciones y los músculos, así como de órganos sanos en algunos casos. Las compañías dijeron que no observaron nuevos efectos secundarios con la adición de la vacuna.
El ensayo está en curso y las compañías no han publicado los resultados completos. Continuarán siguiendo a los voluntarios para determinar si el medicamento prolonga la supervivencia general.
Datos a cinco años de un ensayo previo de fase intermedia presentados en junio mostraron que la vacuna redujo a la mitad el riesgo de que el cáncer regresara y disminuyó en un 59 % el riesgo de que se propagara a nuevas ubicaciones en comparación con Keytruda solo.
En ese ensayo, la adición de una vacuna de ARNm tampoco mostró un aumento en la tasa de efectos secundarios graves.
“Lo que vimos en el [ensayo de fase intermedia] fueron los tipos de reacciones que la gente tiene cuando recibe una vacuna contra la gripe o el covid-19 o cualquier otra vacuna”, dijo Hoge. La Dra. Elizabeth Buchbinder, especialista en melanoma en el Mass General Brigham Cancer Institute, dijo que los médicos que tratan a pacientes cuyo cáncer ha sido extirpado quirúrgicamente suelen sopesar los beneficios de tratar con Keytruda frente al riesgo de efectos secundarios, especialmente en pacientes con solo un 20 % de riesgo de recurrencia del cáncer.
Sin embargo, el beneficio adicional de la vacuna “podría cambiar esa ecuación”, afirmó.
Buchbinder señaló que una de las razones clave para seleccionar el melanoma para probar en combinación con Keytruda fue que es un tumor que produce muchas mutaciones, lo que facilita que el sistema inmunológico lo detecte.
Muchos otros tipos de cáncer también producen múltiples mutaciones, dijo, lo que sugiere que podría tener una aplicabilidad amplia.
“Ya veremos, pero definitivamente es un área que va a explotar, especialmente con estos resultados que están saliendo”, afirmó.
Fuente:Reuter
