Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Han dicho a los estados que se preparen para distribuir una posible vacuna contra el coronavirus antes del 1 de noviembre, dos días antes de las elecciones presidenciales del país.
El momento de una vacuna ha adquirido importancia política ya que el presidente Donald Trump busca la reelección en el país más afectado del mundo, y algunos expertos en salud pública expresaron su preocupación de que una vacuna se apresure antes de la tan esperada votación.
En una carta a los gobernadores fechada el 27 de agosto, el director de los CDC, Robert Redfield, dijo que los estados "en un futuro cercano" recibirán solicitudes de permisos de McKesson Corp, que tiene un contrato con la agencia para distribuir vacunas a lugares que incluyen departamentos de salud y hospitales estatales y locales.
"Los CDC solicitan con urgencia su ayuda para agilizar las solicitudes para estas instalaciones de distribución y, si es necesario, le solicitan que considere renunciar a los requisitos que evitarían que estas instalaciones estén completamente operativas para el 1 de noviembre de 2020", escribió Redfield en la carta, que se informó por primera vez. por McClatchy.
Escribió que cualquier exención no comprometerá la seguridad ni la eficacia de la vacuna.
Hasta la fecha, Estados Unidos ha informado más de 6,1 millones de casos confirmados de coronavirus, incluidas 863,445 muertes, según la Universidad Johns Hopkins.
DOCUMENTOS DE PLANIFICACIÓN
Los CDC también enviaron tres documentos de planificación a algunos departamentos de salud que incluían posibles plazos para cuando las vacunas estarían disponibles. Los documentos, que fueron reportados por primera vez por The New York Times , se utilizarán para desarrollar planes para la vacunación temprana cuando el suministro pueda ser limitado, según uno de los documentos, que describió un escenario en el que una vacuna podría estar disponible tan pronto. como finales de octubre.
"El panorama de la vacuna COVID-19 está evolucionando y es incierto, y estos escenarios pueden evolucionar a medida que haya más información disponible", se lee en el documento.
Otro de los documentos dice que las dosis limitadas de la vacuna COVID-19 pueden estar disponibles a principios de noviembre y que el suministro aumentará sustancialmente en 2021.
También establece que las vacunas inicialmente disponibles serán aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o autorizadas por la agencia bajo sus poderes de emergencia.
Los documentos alientan a los funcionarios de salud a determinar ahora qué grupos priorizar para una vacuna, identificar a los proveedores que administrarán la vacuna y tomar otras medidas para prepararse.
Redfield le dijo a Yahoo Finance que los funcionarios se estaban preparando "para lo que anticipo que será la realidad, es que habrá una o más vacunas disponibles para nosotros en noviembre, diciembre".
James S. Blumenstock, vicepresidente senior de la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales, dijo que los CDC estaban ofreciendo "un calendario agresivo pero necesario" y que las agencias de salud pública se estaban movilizando para preparar planes detallados.
Varios expertos en salud pública señalaron que los ensayos de etapa final de vacunas experimentales aún están reclutando y, en el mejor de los casos, se encuentran a la mitad de ese proceso. Las vacunas son de dos dosis y cada una se administra con un mes de diferencia. Los expertos dijeron a la agencia de noticias The Associated Press que no entendían cómo podría haber datos adecuados sobre si las vacunas funcionan y son seguras antes del 1 de noviembre.
"Estar preparado es razonable. Cortar los ensayos de fase tres antes de obtener la información que necesita no lo es", dijo Paul Offit, un experto en inmunización del Children's Hospital of Philadelphia que forma parte del comité asesor de vacunas de la FDA.
Peter Hotez, decano de la escuela de medicina tropical de la Universidad de Baylor, dijo que estaba "muy preocupado" acerca de si la FDA usaría una autorización de uso de emergencia para aprobar una vacuna antes de saber si funciona y es segura.
"Da la apariencia de un truco más que una expresión de preocupación por la salud pública", dijo Hotez. El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, dijo anteriormente que la agencia no tomaría atajos en la evaluación de las vacunas, aunque apuntaría a acelerar su trabajo.
Dijo al Financial Times esta semana que podría ser "apropiado" aprobar una vacuna antes de que se completaran los ensayos clínicos si los beneficios superaban los riesgos.
A diferencia de un tratamiento que se administra a personas enfermas que pueden no tener alternativa, una vacuna se administra a personas sanas, "por lo que tiene una carga de prueba mucho mayor", dijo Ashish Jha, decano de la escuela de salud pública de la Universidad de Brown.
"Creo que es razonable comunicarse con los hospitales y decir: en algún momento a fines del otoño o el invierno", dijo Jha. "Noviembre se siente terriblemente temprano".
Michael Osterholm, un experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota, dijo que había una "brecha de credibilidad" entre los médicos y la FDA sobre la rigurosidad con la que se evalúan los productos durante la pandemia.
"La comunidad de salud pública quiere una vacuna segura y eficaz tanto como cualquiera podría quererla", dijo Osterholm. "Pero los datos tienen que ser claros y convincentes".
Algunos funcionarios estatales dijeron el miércoles que estaban trabajando en los próximos pasos mientras aún esperaban detalles de los CDC, y algunos dieron una nota de cautela.
Fuentes: New York Times y Al Jazeera
