La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió el uso, la comercialización y la distribución del “Aceite de Girasol”, marca Corazón, elaborado por Germaiz SA, y de cinco productos de aplicación médica quirúrgica.
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Carlos Alberto Chiale, ordenó a través de dos disposiciones la prohibición del uso, la comercialización y la distribución del “Aceite de Girasol”, marca Corazón, elaborado por Germaiz SA, y de cinco productos de aplicación médica quirúrgica.
El Administrador prohibió el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Aceite de Girasol”, marca Corazón, elaborado por Germaiz SA, Comisionado Indart 1750, San Justo, La Matanza, RNE N° 02-032-607, RNPA N° 2906-14401/17.
La orden fue dispuesta por ser este producto un alimento falsamente rotulado y falsificado al consignar en su rótulo registros pertenecientes a otras firmas y el símbolo de alimento libre de gluten, sin estar autorizado con esa condición.
En otra resolución, prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de lotes de los siguientes cinco de productos con puntas para devastado artroscópico, indicadas para resección de tejidos blandos y óseos en cavidades articulares:
a.- “Hoja de cirugía artroscópica – 4.5 mm Full Radius Blade, PLATINIUM Series– DYONICS – Smith&nephew – Lote 50653568 – REF 72203521 – Fabricado en 2017-03-17 – Vencimiento 2022-03-17 – Sterile R – Made in USA”;
b. “Cuchillas quirúrgicas artroscópica de DYONICS – 4.0 mm ACROMIONIZER – Smith&nephew – Lote 50879259 – REF 7205326 – Fabricado en 2015-04 – Vencimiento 2020-04 – Sterile R – Made in México”;
c. “Hoja de cirugía artroscópica – 3.5 mm Full Radius Blade - DYONICS – Smith&nephew – Lote 50608514 – REF 7205305 – Fabricado en 2016-06 – Vencimiento 2021-06 – Sterile R – Made in USA”;
d. “DYONICS POWERMINI 2.9 mm - Full Radius Blade – Smith&nephew – Lote 50654508 – REF 72201509 – Fabricado en 2017-03-23 – Vencimiento 2020-03-23 – Sterile R – Made in USA”;
e. “DYONICS POWERMINI 2.9 mm - Full Radius Blade – Smith&nephew – Lote 50657835 – REF 72201509 – Fabricado en 2017-04-10 – Vencimiento 2020-04-10 – Sterile R – Made in USA”, por las razones expuestas en el considerando.
Estos productos fueron hallados en la firma SM SALUD S.R.L. y considerados productos médicos Clase II, por lo que requieren autorización de esta Administración para su fabricación y/o importación, distribución y comercialización.
No obstante, los mismos "han ingresado al país de manera ilegítima, no puede asegurarse la calidad y seguridad, por lo que revisten riesgo para la salud de los potenciales usuarios", indicó la ANMAT.
